Producenter af farmaceutiske mellemprodukter - noget du behøver at vide om industrien for farmaceutiske mellemprodukter

Hvad er farmaceutiske mellemprodukter?

Farmaceutiske mellemprodukterer faktisk kemiske råvarer eller kemiske produkter, der skal bruges i syntesen af ​​lægemidler. Sådanne kemiske produkter kan fremstilles i almindelige kemiske anlæg uden at opnå en farmaceutisk produktionstilladelse. Så længe de tekniske indikatorer opfylder visse niveaukrav, kan de bruges til at deltage i syntese og produktion af lægemidler.

Selvom synthesis af medicin hører også til den kemiske industri, den har strengere krav end almindelige kemiske produkter. Producenter af færdige lægemidler og API'er skal modtage GMP-certificering, mens producenter af mellemprodukter ikke gør det, fordi mellemprodukter kun er syntese og produktion af kemiske råmaterialer, som er de mest basale og nederste produkter i lægemiddelproduktionskæden, og kan ikke kaldes Det er et lægemiddel, så det kræver ikke GMP-certificering, hvilket sænker branchens adgangsbarriere for mellemfabrikanter.

Farmaceutiske mellemprodukter kan opdeles i antibiotiske mellemprodukter, antipyretiske og analgetiske farmaceutiske mellemprodukter, farmaceutiske mellemprodukter til kardiovaskulære system og farmaceutiske mellemprodukter mod kræft i henhold til deres anvendelsesområder. Der er mange typer af specifikke farmaceutiske mellemprodukter, såsom imidazol, furan, phenol-mellemprodukter, aromatiske mellemprodukter, pyrrol, pyridin, biokemiske reagenser, svovlholdige, nitrogenholdige, halogenforbindelser, heterocykliske forbindelser, stivelse, mannitol cellulose, lactose, dextrin, glycoler, pulveriseret sukker, uorganiske salte, ethanolmellemprodukter, stearater, aminosyrer, ethanolaminer, kaliumsalte, natriumsalte og andre mellemprodukter mv.

Hvordan fremstilles farmaceutisk mellemprodukt? (fremstilling af farmaceutiske mellemprodukter

Det første skridt er at deltage i kundens nye lægemiddeludviklingsfase, hvilket kræver, at virksomhedens R&D-center har stærke innovationsevner.

Det andet trin er at forstørre kundens pilotprodukter, så de opfylder procesruten for storproduktion. Dette kræver virksomhedens evne til at opskalere produktet og evnen til løbende at forbedre processen med kundetilpasset produktteknologi på et senere tidspunkt for at imødekomme behovene for storproduktion. Løbende reducere produktionsomkostningerne og forbedre produktets konkurrenceevne.

Det tredje trin er at udføre procesfordøjelse og forbedring af produkterne i masseproduktionsstadiet af kunder for at opfylde kvalitetsstandarderne for udenlandske virksomheder.

Vores team er dygtige i nyt rutedesign og ruteoptimering. Med de dygtige problemløsningsevner og den høje succesrate for projektet, er vi i stand til at give kunderne følgende højkvalitets kemisk tilpassede syntesetjenester:

Fremstilling af produkter af høj kvalitet fra milligram til kilogram

Syntese af specielle reagenser, farmaceutiske mellemprodukter og fremstilling af molekylære fragmenter

Fremstilling af API'er eller relaterede stoffer

Hvad er oversigten over udviklingen af ​​farmaceutiske mellemprodukter i Kina?

Den farmaceutiske mellemindustri refererer til de kemiske virksomheder, der anvender kemiske syntese- eller biosyntesemetoder til at producere og behandle organiske/uorganiske mellemprodukter eller API'er for farmaceutiske virksomheder til fremstilling af færdige lægemidler i overensstemmelse med strenge kvalitetsstandarder. Her er farmaceutiske mellemprodukter opdelt i to undersektorer, CMO og CRO.

Kontraktfremstillingsorganisation refererer til den betroede kontraktfremstillingsvirksomhed, det vil sige, at medicinalvirksomheden outsourcer produktionsprocessen til partneren.

Kontrakt (klinisk) forskningsorganisation refererer til en kontraktforskningsorganisation, som er bestilt af en medicinalvirksomhed til at outsource forskningsprocessen til en partner.

Farmaceutisk produktion kræver et stort antal specialkemikalier. De fleste af disse kemikalier blev oprindeligt produceret af den farmaceutiske industri. Men med uddybningen af ​​den sociale arbejdsdeling og fremskridt inden for produktionsteknologi har medicinalindustrien overført nogle farmaceutiske mellemprodukter til kemiske virksomheder til produktion. Farmaceutiske mellemprodukter er fine kemiske produkter, og produktionen af ​​farmaceutiske mellemprodukter er nu blevet en stor industri i den internationale kemiske industri.

På nuværende tidspunkt har Kinas farmaceutiske industri brug for mere end 2.000 slags kemiske understøttende råmaterialer og mellemprodukter hvert år, og efterspørgslen overstiger 2,5 millioner tons. Da eksporten af ​​farmaceutiske mellemprodukter ikke er underlagt importlandets forskellige restriktioner, såsom eksport af lægemidler, og overførslen af ​​verdens farmaceutiske mellemprodukter til udviklingslande, kan de nuværende kemiske råmaterialer og mellemprodukter, der kræves til Kinas farmaceutiske produktion, dybest set. matches, kun en lille del af det importerer. På grund af Kinas rigelige ressourcer og lave råvarepriser er mange farmaceutiske mellemprodukter desuden blevet eksporteret i store mængder.

Som en vigtig industri inden for finkemikalier er farmaceutisk produktion blevet fokus for udvikling og konkurrence i de seneste 10 år. Med videnskabens og teknologiens fremskridt er mange lægemidler løbende blevet udviklet til gavn for menneskeheden. Syntesen af ​​disse lægemidler afhænger af nye og højteknologiske industrier. Til fremstilling af farmaceutiske mellemprodukter af høj kvalitet er nye lægemidler beskyttet af patenter, men der er ingen problemer med de mellemprodukter, der matches med dem. Derfor er udviklingsrummet og anvendelsesmulighederne for de nye farmaceutiske mellemprodukter i ind- og udland meget lovende.

Sandoo Pharmaceutical er et af de førende lægemidlerlægemiddelmellemprodukter og API-producenter i Kina. Vi er specialiserede i fremstilling af en bred vifte af højkvalitets farmaceutiske mellemprodukter. Du kan kontakte os for at få flere detaljer eller søge efter produktet efter CAS-nummer eller produktnavn.