> Nyheder > Industri nyheder

Tofacitinib mere effektivt, alene og i kombinationer, end ikke-biologiske DMARDS

2022-02-25

Tofacitinib (markedsført under mærkenavnet Xeljanz) er en oral Janus-kinasehæmmer, der i øjeblikket er godkendt til behandling af RA. Det blev udviklet i et unikt offentlig-privat partnerskab mellem National Institutes of Health og Pfizer. Lægemidlet, selvom det kommer med nogle væsentlige sikkerhedsproblemer og en advarselsboks om mulig skade og død på grund af infektioner og andre bivirkninger, kan have potentiale til ikke kun RA-behandling, men også for nogle dermatologiske tilstande.

Patienter med RA modtager ofte samtidig behandling med glukokortikoider (GC'er) for at kontrollere inflammatoriske symptomer. Formålet med gennemgangen var at bestemme, om tilstedeværelsen eller fraværet af orale GC'er har en effekt på effektiviteten af tofacitinib som monoterapi eller i kombination med ikke-biologiske DMARD'er.

Tofacitinibs effektdata blev analyseret fra seks fase 3-studier. Data blev samlet fra fire undersøgelser, hvor patienter med utilstrækkelig respons (IR) på MTX, biologiske/ikke-biologiske DMARD'er eller TNF-hæmmere (TNFi) fik tofacitinib i kombination med MTX eller andre ikke-biologiske DMARD'er.

Data fra to P3-tofacitinib-monoterapiundersøgelser, ORAL Solo (i DMARD-IR-patienter) og ORAL Start (i MTX-naive patienter), blev analyseret separat. I det kliniske P3-tofacitinib-program skulle patienter, der modtog GC'er (â‰¤10 mg/dag af prednison eller tilsvarende) før optagelsen, forblive på en stabil dosis gennem hele undersøgelsen.

I alt blev 3.200 tofacitinib-behandlede patienter inkluderet i analysen. Resultaterne viser, at 279 (57 %) og 354 (46 %) tofacitinib-behandlede patienter i P3-monoterapistudierne ORAL Solo og ORAL Start brugte henholdsvis samtidige GC'er, ligesom 1.129 (58 %) tofacitinib-behandlede patienter i de poolede P3 kombinationsundersøgelser. Inden for hvert studie var baseline demografi og sygdomskarakteristika ens uanset samtidig brug af GC.

Tofacitinib-behandlede patienter havde signifikant større behandlingsrespons sammenlignet med komparatorarmene for næsten alle effekt-endepunkter. Lignende respons blev observeret med tofacitinib uanset samtidig GC-brug.

Forskerne vil gerne se et randomiseret klinisk forsøg med GC-naive patienter med RA for at bestemme effekten af tilsætning af GC'er på effekten af tofacitinib.

Tidligere:Hvad bruges misoprostol til?

Næste:Baloxavir marboxil